2020年09月14日 15:44
为保障秋冬季医用防护用品市场供应及质量安全,进一步落实属地监管和企业的主体责任,近日,延边州市场监督管理局以明察暗访相结合的方式,对州内医疗器械相关生产、经营和使用单位展开督导检查。
此次督导检查以医疗器械生产条件是否符合规定要求、原材料是否符合规定标准、可追溯性是否达标、经营和使用单位资格是否合法,是否配备质量管理人员,是否实行进货检查记录制度,储运条件是否符合规定要求等为重点,采取突击检查、随机查看等动态监管形式,确保检查结果的真实性。截至目前,共检查一类医疗器械生产企业13户、经营企业36户、使用单位21户,发现个别单位存在超范围经营、购进资质索取不全等情况,已交由属地监管部门跟踪整改。
据了解,延边州市场监管局还将持续加大秋冬季医用防护用品质量安全监管力度,从严查处医疗器械生产、经营和使用环节的违法违规行为,切实保障州内百姓“用械无忧”。